一、什么是gmp物料？
根據(jù)專業(yè)人士表示gmp物料是保證藥品質(zhì)量的五項(xiàng)基本要素之一，即符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料，中間體、包裝材料、成品。保證藥品質(zhì)量的其他四個(gè)要素分別是：人——人員的能力、意識(shí)、操作；機(jī)——生產(chǎn)能力、設(shè)備保養(yǎng)、及時(shí)維修維護(hù)；法——系統(tǒng)的技術(shù)文件、制度文件（標(biāo)準(zhǔn)和記錄）、操作規(guī)程；環(huán)——生產(chǎn)環(huán)境，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，避免交叉污染。
二、gmp物料管理的重點(diǎn)
1、購(gòu)進(jìn)的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。購(gòu)進(jìn)液體物料包裝原則上是專用或新包裝材料，如用回收包裝供應(yīng)商需提供質(zhì)量保證書，保證書中應(yīng)包括對(duì)包裝物清潔質(zhì)量作出保證。
2、進(jìn)口物料必須經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)。
3、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理。
4、麻、精、毒藥品按國(guó)家規(guī)定收、儲(chǔ)、發(fā)管理。
5、毒劇品的原料的收、儲(chǔ)、發(fā)管理。
6、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書的全過(guò)程嚴(yán)格管理。
7、物料標(biāo)識(shí)明晰，標(biāo)志產(chǎn)品名稱、規(guī)格、總數(shù)量與實(shí)際貨物相符。
